基孔肯雅熱(Chikungunya fever, CHIK)是由基孔肯雅病毒(CHIKV)引起的急性傳染病,主要通過伊蚊(如埃及伊蚊、白紋伊蚊)傳播。其臨床癥狀與登革熱、寨卡病毒病高度相似,易造成誤診。近年來,CHIKV 已在全球熱帶及亞熱帶地區(qū)廣泛流行,并呈現(xiàn)擴散趨勢,對公共衛(wèi)生安全構(gòu)成嚴峻挑戰(zhàn)。
針對這一現(xiàn)狀,深圳生科原生物有限公司(MABSKY)依托多年技術(shù)積累,推出高靈敏度、高特異性的基孔肯雅病毒核酸檢測方案,并覆蓋登革病毒、寨卡病毒等多種蚊媒病原體,為醫(yī)療機構(gòu)、疾控中心及科研單位提供全面、高效的檢測支持。?
超高靈敏度:最低檢測限達500 copies/mL,確保低病毒載量樣本的精準檢出。
權(quán)威認證:通過中國疾控中心(CDC)性能驗證,結(jié)果可靠,符合臨床診斷要求。
防假陰性設(shè)計:試劑盒內(nèi)置內(nèi)參基因,可監(jiān)控樣本提取及擴增過程,避免操作失誤導(dǎo)致的假陰性結(jié)果。
全預(yù)混PCR試劑(如SKY-8606PF):即用型設(shè)計,減少移液步驟,降低污染風險,提升檢測效率。
快速擴增:優(yōu)化反應(yīng)體系,縮短檢測時間,適用于大規(guī)模篩查和應(yīng)急檢測。
廣泛適配:兼容市面上所有主流熒光PCR儀,如ABI 7500、Bio-Rad CFX96、Roche LightCycler等。
單重檢測:基孔肯雅病毒或登革熱病毒等單一病原體檢測。
雙重檢測:登革熱病毒+基孔肯雅病毒、登革熱病毒+寨卡病毒等。
三重檢測:登革熱病毒+寨卡病毒+基孔肯雅病毒,含內(nèi)參,一次反應(yīng)即可鑒別多種病原體。
典型應(yīng)用場景
臨床診斷:快速鑒別基孔肯雅熱、登革熱等發(fā)熱性疾病,輔助精準治療。
疾控監(jiān)測:用于蚊媒病毒流行病學調(diào)查及疫情預(yù)警。
科研研究:支持病毒變異追蹤、傳播動力學分析等前沿研究。
出入境檢疫:篩查輸入性病例,防止疫情跨境傳播。
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公司產(chǎn)品特點和性能
1、采用探針法實時熒光 RT-PCR 技術(shù),用于病毒培養(yǎng)物、全血、血清、腦脊液、蚊蟲勻漿液、組織培養(yǎng)物 等樣本中基孔肯雅病毒核酸的定性檢測。
2、-20±5℃以下冷凍保存,穩(wěn)定性好,有效期 12 個月。
3、試劑盒包裝規(guī)格:25T/盒、50T/盒。
4、試劑盒組份:組分包括 RT-PCR 反應(yīng)液、陰性對照、陽性對照、說明書。
5、使用全預(yù)混技術(shù)無需配置反應(yīng)體系,只需加樣 5μL 即可上機檢測,反應(yīng)體系為 25μL。
6、反應(yīng)程序: 50℃ 7min,95℃ 30sec;95℃ 5sec,55℃ 30sec(單點采集熒光) 40 個循環(huán)。PCR 擴增
不設(shè)置預(yù)循環(huán),從第一個循環(huán)數(shù)開始讀取熒光值。
7、靈敏度不低于 500 copies/mL。
8、重復(fù)性:批內(nèi) CV 值≤2%,批間 CV 值≤3%。
9、特異性:與感染癥狀相似的其他病原體(包括登革病毒、麻疹病毒、風疹病毒、腸道病毒、寨卡病毒、
乙腦病毒)無交叉反應(yīng)、且與人的總核酸無交叉反應(yīng)。
10、開放性機型,ABI 7500、Stratagene 3000P / 3005P、Gentier 96、Bio-Rad CFX96 Touch、Roche LightCycler480、
SLAN-96P 實時熒光定量 PCR 儀。對未列的不常見機型,可提供技術(shù)支持。
11、具備陽性對照和陰性對照試劑內(nèi)部質(zhì)控設(shè)置,可直接使用,無需參與核酸提取。采用人源的核糖核
酸酶 P(RNP)作為內(nèi)參基因,可以對樣本采集和提取過程進行監(jiān)控,最大程度避免假陰性的產(chǎn)生。